临床研究丨开放式 vs 闭合式 HIPEC：三组对照研究显示，闭合式灌注温度更稳定

    导语： 腹腔热灌注化疗（HIPEC）在灌注环节存在开放式与闭合式两种主流做法，两者的温度表现与疗效差异长期缺乏对照证据。本文梳理近年三组对照研究的结果，并讨论其解读边界。

    腹腔热灌注化疗（HIPEC）在灌注环节存在两种主流做法。开放式即 Coliseum 术式，由 Sugarbaker 描述并沿用至今：腹腔保持敞开，灌注液浸没腹腔脏器，术中由助手翻动肠管，以提高药液与腹膜面的接触均匀性。闭合式则在管路置入腹腔后缝合关腹，灌注液于密闭腔内持续循环。

    两种术式各有其理论依据，但疗效孰优，长期缺乏高质量对照证据。近年发表的几组对照研究，提供了方向一致的数据：

    西班牙马拉加一项纳入 30 例患者的回顾性对照研究显示，闭合式灌注的腹腔内温度波动更小，差异有统计学意义（p=0.009） 。英国一家高手术量中心报告的 252 例对照分析中，两种术式术后 60 天并发症发生率分别为 40.4% 与 39.3%，严重并发症（3～4 级）为 14% 与 13%，差异无统计学意义 。马德里一项基于前瞻性数据库的 84 例研究显示，闭合式组中位总生存期 67 个月，开放式组 43 个月；中位无病生存期 40 个月对 15 个月，两组主要并发症发生率相近。

    对生存数据的解读需要谨慎：该研究为单中心、非随机设计，两组例数分布不均衡（19 例对 65 例），证据等级有限，尚不足以形成定论。但将其与温度稳定性数据合并分析，可以得到一个合理的机制解释——HIPEC 的疗效依赖于灌注全程腔内温度维持在 43℃ 附近；闭合式灌注减少了热量与药液经开放术野的散失，腔内温度曲线更为平滑，化疗药物与热效应在预设参数区间内的作用时间更有保障。

    对术式的讨论，最终归结为对灌注设备与管路的要求：密闭循环需要同时维持流量、温度与管路系统的密闭性，任一环节失守都会放大腔内温度的波动。这也是库珀公司将其循环管路设计为一次性闭环组件的临床依据。

腹腔热灌注治疗术中：屏幕实时显示治疗温度 43.00℃（临床实拍）